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医药企业GMP车间用门选型案例:dhy大红鹰洁净室快速门微生物控制方案

  一、传统门控系统的微生物污染风险

  根据《药品生产质量管理规范》(GMP)第83条要求,D级及以上洁净区需实现空气定向流动与微生物阻隔。但在实际生产中,传统平开门存在三大隐患:

  气密性不足:普通密封结构导致压差波动,实测气流交换量达15m³/h,易引发交叉污染

  启闭效率低:人工操作平开门耗时8-12秒/次,增加人员携带污染物进入的概率

  材质吸附残留:金属门框缝隙与粗糙表面成为微生物滋生温床,某药企检测显示门体表面菌落数超标3.2倍

dhy大红鹰洁净室快速门

  二、dhy大红鹰洁净室快速门核心技术解析

  (一)军工级密封系统

  双轨道拉链锁合技术:采用比利时品牌同级密封结构,门帘与304不锈钢轨道形成物理咬合,实现0.3mm级缝隙控制

  底部U型气密装置:通过弹性密封设计,在-30℃至50℃环境下保持稳定形变,阻隔率较传统结构提升67%

  (二)智能净化控制

  多门互锁系统:与风淋室联动控制,确保缓冲间始终单侧密闭,维持10-15帕正压差

  非接触式启闭:支持人脸识别、权限卡等8种感应模式,某生物实验室实测人员通行效率提升40%

  (三)易洁抗菌材质

  防静电PVC门帘:表面电阻值≤1×10^6Ω,减少尘埃吸附,经检测微生物附着量降低82%

  模块化拆卸设计:快速门整体拆装耗时<15分钟,满足每周深度消杀要求

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  三、实证案例:某上市药企压片车间改造项目

  项目背景

  珠海某制药企业D级洁净区原用净化平开门,使用起来太笨重,效果不理想

  dhy大红鹰解决方案

  设备选型:洁净室快速门采用进口高频伺服电机,配置人脸识别+红外感应双控制系统

  技术创新:C型橡胶导轨搭配一体式门帘,形成全面密封

  应急预案:集成UPS备用电源,确保断电时仍可维持4小时密闭状态

  改造成效(6个月运行数据)

指标 改造前 改造后 提升率
日均有效启闭次数 180 420 +133%
压差稳定性 73% 98% +34%
门体表面菌落数 85CFU 18CFU -79%
年度维护成本 4.2万 1.8万 -57%

 

  四、合规保障与服务体系

  认证完备性:产品通过CNAS检测,助力企业满足GMP标准

  区域服务网络:全国一百多个服务网点,提供极速响应

  定制化开发:支持更换门帘、轨道材质,适用区域广泛

文章来源:/te_news_news/2025-02-20/242761.chtml
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